2024年“国谈”放榜：重点支持“全球新”创新药，强调打通“最后一公里”

11月28日，国家医保局公布了2024年的医保药品目录调整结果，有91种药品新增进入目录，其中89种以谈判/竞价方式纳入。

2024年共有117种目录外药品参与谈判/竞价，89种谈判或竞价成功，成功率为76%，平均降价63%，成功率和价格降幅与2023年基本相当。不过，在国家医保谈判前的综合审评环节，2024年的过评率不足50%，相比往年较低。

在11月28日的新版医保药品目新闻发布会上，国家医保局医药管理司司长黄心宇介绍，国家医保局将包括1类化药、1类治疗用生物制品、1类和3类中成药在内的“全球新”作为重点支持对象，确保“好钢用在刀刃上”。

国家医保局表示，叠加谈判降价和医保报销因素，预计2025年将为患者减负超500亿元。

据了解，新版药品目录将于2025年1月1日在全国范围内正式实施。

与往年相比，这次国家医保局对决定目录调整工作成效的“最后一公里”更加重视。在《关于印发lt;国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录gt;的通知》(下称《通知》)中，除了部署新版目录的执行外，还对医院药事委员会的召开时间、“双通道”药品清单更新速度等进行了规定。

重点支持“全球新”

今年的目录调整范围以新药为主，新增的91种药品中有90个为5年内新上市品种，有38个是“全球新”的创新药，无论是比例还是绝对数量都创历年新高。

据了解，在谈判阶段，创新药的谈判成功率超过了90%，较总体成功率高。

“同时我们也看到，在药品注册审批制度改革、医保目录动态调整等政策的加持下，近年来我国医药创新蓬勃发展，今年91个新增药品中国内企业的有65个，占比超过了70%，并且这几年都呈逐年上升之势，反映出我国医药创新水平的持续发展和进步。”黄心宇表示。

复旦大学教授、2024年国家医保药品目录调整药物经济学专家组组长陈文在发布会上公布了一组数据:2017年仅有9%的药品选择在中国首发上市，2023选择中国首发上市的药品占比增加到29%，中国成为仅次于美国的全球第二大首发上市国家。

“应该说，医保药品谈判将众多优质创新药品纳入医保目录，极大激发了医药企业的创新积极性，为医药领域新质生产力发展注入了蓬勃动力，成效是非常实实在在、非常显著的。”陈文表示。

黄心宇称，成立7年来，国家医保局持续深化医保药品目录管理改革，在坚持保基本的基础上，以前所未有的力度支持创新药发展。医保基金是用“真金白银”在支持创新药发展。

国家医保局数据显示，7轮目录调整累计将149种创新药纳入医保目录。

截至2024年10月，医保基金对协议期内药品支付累计超3500亿元，带动相关销售超过5100亿元。随着品种增多和进目录后持续放量，医保基金对协议期内药品的支付金额逐年上涨。今年前10月医保基金对协议期内谈判药品支付约920亿元，按相同周期计算，是2019年的21倍。

纳入哪些药

新增进入医保的91种药品，包括肿瘤用药26种、糖尿病等慢性病用药15种(含2种罕见病)、罕见病用药13种、抗感染用药7种、中成药11种、精神病用药4种，以及其他领域用药21种。

11月28日，多家药企 “放榜”了被纳入新版医保目录的药品:

罗氏制药的8款创新药通过了国家医保目录调整，包括全球首个获批靶向CD79b的抗体药物偶联物优罗华、 赫双妥(帕妥珠曲妥珠单抗注射液、皮下注射)、明星流感药物速福达(玛巴洛沙韦干混悬剂)等。

诺华的创新药物飞赫达也谈判成功，这是全球首个且唯一获批的特异性补体旁路B因子抑制剂和成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)口服单药疗法。PNH是一种进行性、危及生命的血液系统罕见疾病。

百时美施贵宝也有多款药物被纳入医保:全球首创且目前唯一获批心肌肌球蛋白抑制剂迈凡妥，迈凡妥是首款被纳入国家医保目录的梗阻性肥厚型心肌病创新治疗药物；全球首款口服酪氨酸激酶2变构抑制剂颂狄多(氘可来昔替尼片)，用于适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者。

武田旗下的抗病毒感染领域突破性治疗药物抑泰之也成功被纳入新版医保目录。同时，其消化领域抑酸创新产品沃克(富马酸伏诺拉生片)也新纳入了“与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌”的适应证。此外，武田还有4款创新药物在本次医保目录调整中成功续约。

值得关注的药品中，赛诺菲旗下的ROCK2抑制剂易来克也被纳入新版医保目录，这是全球首个且唯一获批的用于12岁及以上糖皮质激素治疗应答不充分的慢性移植物抗宿主病(俗称“慢性排异”)患者的ROCK2抑制剂。

经济观察报搜索最新版医保目录发现，阿斯利康的乳腺癌ADC药物DS-8201注射用德曲妥珠单抗在目录内。这是由阿斯利康和第一三共合作研发的抗体药物偶联物，在中国已获批用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。因突出的疗效，这款药被称为乳腺癌领域的“魔法子弹”。

国内创新药企中，康方生物自主研发的2款抗肿瘤双特异性抗体药物均被纳入国家医保目录，分别为治疗晚期宫颈癌的卡度尼利单抗、治疗非小细胞肺癌的依沃西单抗。其中，“治疗晚期宫颈癌的双靶点免疫治疗药物”在新闻发布会上被特别举例，以表明我国医药创新水平的发展和进步。

还有多家国内创新药企已经在医保目录内的产品成功新增医保适应证:百济神州的PD-1替雷利珠单抗、BTK抑制剂泽布替尼分别新增3项适应证和1项适应证；君实生物(688180.SH/01877.HK)的PD-1特瑞普利单抗新增4项适应证；亚盛医药(06855.HK)的核心品种、原创1类新药、第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼片新增适应证成功纳入新版医保。

“最后一公里”

一款药物进医保后，如何在医院顺利开出，也是大众普遍关心的问题。

黄心宇在发布会上表示，落地是决定目录调整工作成效的“最后一公里”。与往年相比，《通知》除了部署新版目录执行外，用较多的篇幅对配备使用、新药推介、管理监督等提出了要求，以确保目录真正落地见效，更好满足患者合理需求。

这些要求包括四个方面:指导定点医疗机构及时召开药事会；进一步强化“双通道”管理；加强药品配备情况日常监测；推动商业健康保险与基本医保的有效衔接。

《通知》明确，定点医疗机构原则上应于2025年2月底前召开药事会，及时调整本机构用药目录。不得以医保总额限制、医疗机构用药目录数量、药占比为由影响药品进院。

《通知》要求，各省医保部门要进一步加强对“双通道”处方流转全流程监管，在保证参保人购药便利性的同时，切实防范和打击欺诈骗保行为。原则上自2025年1月1日起，配备“双通道”品的定点零售药店均需通过电子处方中心流转“双通道”药品处方。

根据《通知》，各地医保部门要会同有关部门积极发展“惠民保”等商业健康保险，营造“惠民保”等商业健康保险与基本医保有效衔接的氛围。积极支持“惠民保”等商业健康保险根据最新版医保目录设计新产品或者更新赔付范围，与基本医保补充结合，更好满足患者用药需求。鼓励有条件的地区探索开展“惠民保”等商业健康保险进医院，实现与基本医疗保险、大病保险、医疗救助“一站式”结算。

“总体上看，今年对药品目录落地的要求更系统、路径更清晰、措施更有力，将有力推动国谈药品落地。”黄心宇表示。

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