首药控股:发布2021年年报持续创新蓄力突破
4月26日晚间,首药控股发布2021年年报。公司实现营业收入1303.25万元,同比增长85.67%。
首药控股是一家专注于具有自主知识产权的创新药物研发、生产和商业化的医药公司。RD管道涵盖关键肿瘤适应症,如非小细胞肺癌、淋巴瘤、肝细胞癌、胰腺癌、甲状腺癌、卵巢癌、白血病和其他重要疾病领域,如II型糖尿病。
2021年对于首药控股的发展来说是关键而不平凡的一年。第一医药控股注重源头创新,深耕小分子领域,持续推进RD管道,丰富在研产品梯队,取得长足进步,位列“2021年中国医药创新企业100强”榜单第二梯队。
加大RD投入,稳步快速推进核心产品临床试验
作为国内领先的创新药公司,首药控股高度重视产品研发,RD投入逐年大幅增加,以抗肿瘤新药为核心方向,目标是做同类药物的第一或最好。报告期内,首药控股继续增加RD投资,全年RD投资额达到15,684.09万元。
报告期内,第二代ALK抑制剂SY-707的ⅱ期和ⅲ期临床试验、第三代ALK抑制剂SY-3505的ⅰ期临床试验和BTK抑制剂SY-1530的ⅱ期临床试验稳步快速推进。在ALK阳性非小细胞肺癌治疗领域,首药控股是国内唯一同时拥有第二代和第三代药物的药企,可覆盖患者从一线、二线到三线治疗的全生命周期。
报告显示,目前,首药控股已有六大核心产品在临床阶段自主研发,建立了全面完善的新药研发体系。RD部门和团队涵盖所有临床前和临床分工。用交替、多线并行的研发模式取代传统的单回路研发路径,不仅缩短了研发周期,更大程度上提高了药物筛选的成功率。
首药控股高度重视人才战略,坚持“人的价值至上”的理念,营造以人为本、有温度、有关怀的RD氛围,广泛争取各项人才福利政策和科技荣誉,让科技工作者潜心创新药物研发。首药控股还成立了王恩线和成泽信两个员工持股平台,进行大规模的员工持股计划。通过股权激励,员工可以分享首药控股发展带来的股权增值收益,进一步提升员工的RD热情和积极性,为持续创新赋能。良好的RD氛围和创新机制有助于稳定RD核心团队,调动RD人员的积极性,提高公司的RD效率。
产品引领前沿,持续发力,成绩斐然。
首药控股管道产品紧跟新药国际研发前沿,多项研究项目的研究进展处于国内前沿水平。其中SY-5007是国内首个进入临床试验阶段的选择性RET抑制剂;SY-4835是国内第一个进行临床试验的WEE1抑制剂。SY-5007和SY- 4835的研究进展在国内同类产品中处于领先地位。报道称,首药控股现有的研究药物管道,目标丰富,步骤分明。自主研发的核心产品处于不同研发阶段,多个研究产品的临床研究进展处于国内同领域领先水平。
经过多年的努力,首药控股在创新抗肿瘤药物领域取得了令人瞩目的成就。在发病率较高的几种主要癌症种类中均有变种,如肺癌、胃癌、结直肠癌、肝癌、乳腺癌、胰腺癌、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等。此外,在肺癌精准靶向治疗领域,靶点覆盖面广,已开发出针对ALK、RET、ROS1、TRK、KRAS等靶点的小分子靶向药物。同时,第一控股公司已在全球获得159项发明专利,持有在研品种22个,均为一类新药。此外,首药控股还有5个国家“十二五”和3个“十三五”重大新药创制专项资金支持的多个品种。
近年来,在政策的刺激下,资本涌入,国内市场迎来了大的创新趋势。在纲领性政策刺激下,随着近年来科技创新板和注册制的推进,创新药电路资本蜂拥而至,创新药企业融资加速,也引领我国创新药投资进入大风口时代。
“第一药品控股一直以患者需求为导向,致力于为患者提供可负担的创新药物。后续首药控股的主要精力是聚集人才,推动研发,争取尽快把好的创新药产品推向市场。”首药控股董事长李文军说。
盛证券认为,在政策环境利好和资金推动下,国内创新崛起加速。国内创新药陆续进入收获期,未来几年将有更多重磅创新产品获批在国内上市。新技术、稀缺技术平台、差异化治疗领域、创新给药方式等。可能都会给企业带来更好的竞争格局,有技术沉淀的公司有望脱颖而出。
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