辉瑞新冠口服药现漏洞：治愈后或复发

辉瑞公司的抗病毒药物Paxlovid可以有效防止新冠肺炎患者严重住院和死亡，但越来越多的报告称，服用Paxlovid的新冠肺炎患者可能会在康复后不久出现第二轮新冠肺炎症状。

随着关于患者和医护人员应该如何应对病情反弹的问题越来越多，许多人呼吁美国联邦机构提供更明确的指导。外界的质疑主要集中在服用帕昔洛韦后不久出现新冠肺炎症状的人是否具有传染性，以及这些患者是否应该继续被隔离。

对于确实有复发症状的人来说，这种突然的变化也会让他们对接下来的治疗产生焦虑。

自去年12月美国美国食品药品监督管理局授权辉瑞公司(Pfizer)紧急使用帕昔洛韦(Paxlovid)以来，联邦政府已向各州交付了超过170万个疗程的药物。这种口服药物在新冠肺炎主要用于重症病人。在一项临床试验中，为期五天的处方药疗程将住院或死亡的风险降低了88%。

但关于服用此药后症状是否会反弹，官方信息很少。

H.国家过敏与传染病研究所主管临床研究和特殊项目的副主任Clifford Lane认为ldquo这些反复出现症状的病例报告让我们有理由重新审视治疗的持续时间和治疗方法。我们需要通过其他实验来检验哪种患者需要更长的疗程。rdquo

是否会产生耐药性还有待研究。

周二，美国弗吉尼亚州波士顿退伍军人医疗保健系统负责人Michael Charness博士发布了一份印稿前报告，这是一份对一名服用帕昔洛韦后复发的患者的深入研究报告。这篇论文正在接受同行评议。

报告显示，这名患者的病毒基因序列显示，其对帕昔洛韦的两种药物没有耐药性，该患者没有感染任何其他呼吸道病毒或新冠肺炎的其他变体。

Charness博士还总结说，一些患者可能需要更长的疗程来加强免疫系统的防御能力。

Charness博士推测，早期抑制新冠肺炎，即在症状出现后的前两天服用Paxlovid，可能会损害患者的免疫系统对感染的反应。

辉瑞公司和其他专家报告说，没有证据表明复发患者的病毒在服用药物后是否会对Paxlovid产生耐药性。然而，这种可能性仍然令人担忧。

传染病专家Ceacute莱因德博士呼吁:ldquo如果有人在服用帕昔洛韦后再次感染，他们应该通知当地公共卫生当局。应该对这些复发患者携带的病毒进行测序，这样我们就可以知道它是否发生了变异，病毒是否对帕昔洛韦产生了耐药性。rdquo

辉瑞发言人基特·隆利(Kit Longley)表示，该公司正在继续监测帕昔洛韦的临床研究数据，以及跟踪现实生活中服用该药物后仍然复发的病例。隆利补充说，复发患者可以向辉瑞公司的用户网站报告他们的病例。

长期治疗

哈佛医学院的传染病专家Paul Sax博士于4月25日在NEJM Journals上发表了一篇博客文章，呼吁辉瑞公司发布更多关于这些复发病例的数据，包括参与者的健康状况信息。

加州大学洛杉矶分校的医学和流行病学教授Timothy Brewer博士进一步提出，在某种ldquo体内，Paxlovid药物很难进入；Rdquo，有时可能携带新冠肺炎。例如，Paxlovid不能穿过血脑屏障。停药后，剩余的少量病毒最终可能导致病情的反弹。

布鲁尔还表示，一些人可能无法像其他人一样有效地吸收帕昔洛韦，导致他们体内没有足够的药物来消除病毒。他说，这群人可能需要更长时间的治疗。

辉瑞发言人Longley暗示，该公司正在考虑对Paxlovid进行长期治疗研究。

然而，由于Paxlovid尚未获得FDA的完全批准，医生无法决定将其疗程延长更长时间。

复发患者应不应该隔离？

南加州大学的传染病专家杰弗里·米德多特；杰弗里·克劳斯纳(Jeffrey Klausner)博士认为，联邦监管机构需要对帕罗西汀治疗后出现症状复发的患者提供明确的指导，并明确复发病例是否应该再次隔离。

FDA发言人Chanapa Tantibanchachai表示，该机构正在评估Paxlovid治疗后病毒载量反弹的报告，并将在适当的时候分享建议。

美国疾病控制和预防中心建议将核酸检测呈阳性的人隔离至少5天。如果他们24小时没有发烧症状，隔离将在5天后结束。患有严重疾病或免疫系统受损的人被建议隔离至少10天。

医护人员强调，帕昔洛韦抗病毒药物仍然可以防止他们住院和死亡。

郑重声明：此文内容为本网站转载企业宣传资讯，目的在于传播更多信息，与本站立场无关。仅供读者参考，并请自行核实相关内容。